Qualitätsmanagement

 
Kurs Q102
Intensivkurs Qualitätsmanagement im Labor

Kurstermine | Kursbeschreibung PDF

 

Dieser Kurs vermittelt in kompakter Form Kenntnisse zur Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems speziell für Prozesse aus dem Laborbereich. Hierbei werden neben den allgemeinen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem gemäß der aktualisierten ISO 9001:2015 insbesondere auch die technischen Anforderungen u.a. der ISO 17025:2005 berücksichtigt. Ergänzend werden auch Inhalte und Anwendungsbereiche weiterer Normen und Leitfäden wie ISO 15189:2012, Gute Herstellungspraxis (GMP) und Gute Laborpraxis (GLP) angesprochen.

Die Themen des Kurses sind u.a.:

  • Zielsetzungen, Anforderungen und Elemente eines Qualitätsmanagementsystems
  • Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015
  • Anforderungen an das Management und die Technik gemäß ISO 17025:2005
  • Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Laborbereich
  • Prüfmittelüberwachung, Qualifizierung und Kalibrierung
  • Verifizierung und Validierung
  • Strategisches Vorgehen bei der Validierung von Methoden (Validierungsplan, Validierungsbericht)
  • Wichtige statistische Methoden
  • Erstellung gelenkter Dokumente (u.a. SOPs)
  • Einführung in weitere Normen und Leitfäden (u.a. ISO 15189, GMP, GLP)
  • Zertifizierung und Akkreditierung

Für diesen Kurs sind grundlegende Kenntnisse über die Zielsetzung eines Qualitätsmanagementsystems und die Qualitätssicherung im Labor empfehlenswert.

Dauer: 2 Tage (Kursbeginn: 9:30 Uhr - Kursende: ca. 17:00 Uhr)

Teilnahmegebühr: € 730,-- (zzgl. 19% USt.) inkl. Arbeitsmaterialien, Kursunterlagen, Teilnahme­zertifikat mit detaillierten Kursinhalten, Mittagsimbiss, Pausensnacks und Getränken.

Optionales Kurztestat: Auf Wunsch können Sie im Anschluss an den Kurs ein schriftliches Kurztestat als Erfolgskontrolle ablegen. Die Testatgebühr beträgt € 35,-- (zzgl. 19% USt.). Diese ist nicht in der Teilnahmegebühr enthalten. Das Testat wird unmittelbar nach Kursende abgelegt (Dauer ca. 20 Minuten). Die Anmeldung zum Testat sollte vor Kursbeginn erfolgen.
Weitere Informationen dazu finden Sie hier.